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现货黄金站上3330美元

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2个月内股价上涨近(jìn)200%,常山药业被戏称为2025年A股“创新药第一(dìyī)牛股”。一家连亏两年、以肝素制剂药物为主要产品的河北公司,股价何以(héyǐ)上涨?

《每日经济新闻》记者(以下简称每经记者)发现,让常山药业股价(gǔjià)飞升的底层原因,是新一波创新药行情,市场预期(yùqī)的是常山药业一款治疗(zhìliáo)2型糖尿病的GLP-1类药物艾本那肽注射液的上市销售。

此前,公司多次表示该产品尚未上市销售(xiāoshòu)。6月9日,公司对每经记者再次(zàicì)表示,这一药物并非“行业首创”。

业绩连亏两年,股价因(yīn)“GLP-1”涨两年

6月9日,常山(chángshān)药业股价达52.09元,再创新高,接近(jiējìn)480亿元(yìyuán)的市值已经将肝素龙头海普瑞(最新市值180.62亿元)拉开距离。而在今年年初,两家公司的市值还处于同一水平。

常山药业之所以备受关注,源于公司业绩和股价走势的错配:2023年(nián)和2024年,常山药业年度归母净利润(jìnglìrùn)分别为(wèi)-12.40亿元、-2.49亿元,但2023年至今,公司股价年涨幅分别为137.41%、53.65%和160.58%(今年以来(jīnniányǐlái))。

值得一提的是,让公司业绩(gōngsīyèjì)走低、股价上扬的,是两样完全不同的东西(dōngxī):肝素和GLP-1类新药。

一方面,常山药业高度依赖肝素(gānsù)业务。2024年,公司(gōngsī)接近87%的收入源于普通肝素原料药、低分子肝素原料药、低分子肝素制剂、普通肝素制剂,主力品种低分子量肝素钙注射液(zhùshèyè)未进入全国带量采购(cǎigòu),给公司收入造成了巨大冲击。

另一方面,公司(gōngsī)在2012年(nián)通过与美国公司合资的方式,较早进入GLP-1药物(yàowù)研发。2023年公司公布艾本那肽III期临床研究总结报告时,诺和诺德同靶点药物已经凭借减重适应证名声大噪,国内多家药企(yàoqǐ)开始布局GLP-1药物。

资料显示,艾本那肽(tài)是常山药业以控股子公司常山凯捷健为主体进行研发注册的1类创新药,作为一种(yīzhǒng)长效胰高血糖素样肽-1受体激动剂(jīdòngjì)(GLP-1RA),用于治疗2型糖尿病,目前正处于上市注册阶段(jiēduàn)。

截至目前,常山药业已多次下场为投资者的(de)热情“降温(jiàngwēn)”。5月29日,公司在股票交易异常波动公告中(zhōng)表示,治疗2型糖尿病药物种类较多,GLP-1RA为其中之一,即使未来艾本(àiběn)那肽上市,也面临较高的市场竞争风险,盈利情况存在较大不确定性。

公司还表示,艾本那肽(tài)注射液拟用于减重适应证(zhèng)的临床试验申请已经获得(huòdé)国家药监局受理,目前处于审评阶段,能否(néngfǒu)获得临床试验批准通知书存在不确定性。艾本那肽即使获批开展减重适应证临床试验研究,临床试验进度及结果、未来产品市场竞争形势(xíngshì)均存在诸多不确定性。

不是“首创”降糖周制剂(zhìjì),目前未有临床数据披露

6月9日,每经(měijīng)记者致电常山药业证券部,对方表示公司生产经营(jīngyíng)一切正常,目前没有新产品发布,在研产品艾本那肽注射液正处于(chǔyú)上市注册阶段(jiēduàn),尚未上市销售,该产品属于一周注射一次的药物,不是行业首创。

资料显示,用于治疗(zhìliáo)糖尿病(tángniàobìng)的GLP-1RA药物,可以分为短效制剂和长效制剂,目前国内获(huò)批(huòpī)上市(shàngshì)的长效制剂主要有司美格鲁肽、度拉糖肽、聚乙二醇洛塞那肽等,其中礼来的度拉糖肽于2014年9月(yuè)获FDA(美国食品药品监督管理局)批准上市,是全球首个GLP-1RA周制剂;豪森药业的洛塞那肽于2019年2月获NMPA(国家药品监督管理局)批准上市,是首个国产GLP-1RA周制剂,可用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制(kòngzhì)。

但新机会也是存在的。去年11月,诺和诺德的“诺和盈”正式在中国(zhōngguó)上市,这款胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)周制剂(zhìjì)可用于长期(chángqī)体重管理,是“全球首个”且(qiě)“目前唯一”。根据(gēnjù)诺和诺德财报,2024年,减肥(jiǎnféi)用司美格鲁肽注射液Wegovy在全球创收582.06亿丹麦克朗(约合84.48亿美元),同比增长86%。

综上可知,一位“懂行”的投资者买入常山药业,很可能不是为艾本那肽的糖尿病适应证,而是(érshì)为减重或(huò)其他拓展(tuòzhǎn)适应证而来。那么,国内在研GLP-1药物是否已经“过剩”?如何辨别真金和沙子?

据CIC灼识咨询总监(zǒngjiān)卢李康观察,GLP-1赛道仍是生物医药领域的核心之一,目前,赛道竞争态势已(yǐ)趋于(qūyú)白热化,全球有(yǒu)上百个GLP-1类管线处于(chǔyú)临床阶段。然而,市场对(duì)产品的评判标准的核心仍在于临床获益,具体而言,需要谨慎基于治疗窗评估疗效与安全性,并与已上市的GLP-1类药物从安全性、疗效、依从性等方面做出差异化,才能有机会参与竞争。后来者获得竞争优势的核心是需要拿出更优秀的临床数据(shùjù)。

但(dàn)记者注意到,常山药业在2023年发布的艾本那肽(tài)III期临床研究总结报告只针对2型糖尿病这一适应证,目前并(bìng)无更多临床数据可供参考。

卢李康还(hái)提醒称,口服GLP-1市场前景非常明确。从临床需求(xūqiú)端看,当前已上市的每周一次(yīcì)的皮下注射剂的依从性较低,且对存储条件要求较高,为口服药物创造替代空间;从生产供给端看,小分子药物相比多肽制剂在成本、产能上优势明显。尽管安全性与疗效的平衡是所有口服GLP-1需要(xūyào)克服(kèfú)的课题,但若厂商能平衡好安全性与疗效并按计划推进临床试验,有望在口服减重(jiǎnzhòng)赛道占据一席之地。

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